임상시험센터
센터소개
전남대학교병원 임상시험센터는 국내 및 국제 기준(KGCP & ICH-GCP)에 부합하는 윤리적이고 과학적인 임상시험이 수행될 수 있도록 최상의 연구환경을 제공함으로써 국제수준의 임상연구를 선도하는 것을 목적으로 설립되었습니다.
- 국제 및 국내 임상시험관리기준(KGCP & ICH-GCP)에 따른 윤리적이고 과학적인 임상시험의 수행
- 최상의 환경을 제공함으로써 임상연구활동 지원
부서 담당업무
임상시험센터
  • 센터운영에 관한 제반업무 총괄
  • 센터운영에 관한 지휘 감독
의약품 임상시험실
  • 임상시험, 가교연구 및 생동성시험의 수행
  • 임상검사 수행
의료기기 임상시험실
  • 의료기기 임상시험 수행
  • 의료기기 평가 및 분석의 수행
화장품/기능성식품 임상시험실
  • 화장품 및 기능성식품 임상시험 수행
  • 화장품 및 기능성식품 효과 및 효능분석 수행
임상약리실
  • 임상시험, 임상약동학, TDM, 약물유전체학, 맞춤약물요법, 약물대사/약물상호작용, 약물분석 등의 업무수행
  • 기타 임상시험 및 임상약리학 분야 연수의사 및 전문가 양성 관련 업무 수행
교육훈련실
  • 임상시험관련 교육 프로그램 개발
  • 연구인력에 대한 임상시험관련 교육
임상연구지원실
  • 기획, 대외협력에 관한 제반업무
  • 각종 검사비, 센터이용료 등 연구처방 발행
  • 기타 관리업무
QA실(임상시험질관리실)
  • 임상시험의 품질 관리
  • 임상시험 및 기관 내 관련정기및수시점검
  • 연구 및 임상시험 관련 교육
  • 기관 표준작업지침서 관리
  • 임상시험 규정 및 정책 관리
  • 관련 정부 부처 대응 및 협력 업무
  • 연구 및 임상시험 Q & A
ARO실(의학연구협력실)
  • 임상시험기관선정 및 계약
  • 연구비 산정 및 집행, 정산
  • 계획서, 증례기록서, 연구자자료집 등의 개발
  • 연구자모임, 개시모임, 종료미팅 주최 및 교육 진행
  • IRB 및 식약처 승인 자료 준비 및 제출
  • 임상연구과제 모니터링
  • 결과보고서 작성 및 통계분석
  • 문서보관 및 자료관리
Top이동