임상시험센터

우리병원에서는 임상연구와 관련하여 CRA/CRC의 EMR 시스템 사용을 위해 해당 연구책임자의 확인을 거쳐 EMR ID를 부여하고 있습니다.
ID 유효기간은 최대 12개월이며, 유효기간 이후에도 ID 사용이 계속 필요하신 경우 신청서를 다시 작성하시어 담당자에게 제출하여야 합니다.

※ EMR ID 발급 소요 기간 : 최소 5일 전까지(업무일 기준)
  - 불가피하게 현장 방문 등의 사유로 긴급히 필요하신 경우, 하단에 기재된 담당자 연락처 또는 메일로 문의하여 주시기 바랍니다.
  - Audit Trail 요청 시, 아래 '이용절차'를 확인하여 주시기 바랍니다(2026.05.20. 원내 규정 변경 시행).

1. 서류 준비 및 제출(열람 예정일 최소 5일 전)
  가. CRA/CRC EMR ID 신규/연장 : ① EMR 사용 권한 신청서, ② 의료정보 이용 서약서
  나. CRA 또는 Auditor의 Audit Trail 필요 시,
    - CRA EMR ID 유효 : Audit Trail 요청 공문
    - CRA EMR ID 만료 또는 미발급 시 : ① EMR 사용 권한 신청서, ② 의료정보 이용 서약서, ③ Audit Trail 요청 공문
      * Audit Trail 요청 공문에는 과제정보(과제명, 연구책임자), 열람기간(최대 2~3일)이 기재되어야 합니다.
  다. 제출방법 : 방문 제출 또는 하단의 이메일 제출(스캔본 가능)

2. 신청서 검토 및 승인
  가. CRA/CRC EMR ID : 의생명연구원(서류 제출, 권한 부여 및 안내)
  나. Audit Trail 권한 부여 : 의생명연구원(서류 제출 및 권한 부여 요청) → 의무기록실 검토 · 승인 → 의생명연구원(권한 부여 안내) 

3. eSMART 시스템 접속 및 조회(CRA, Audit Trail 대상)
  가. eSMART 로그인 → [임상연구] - [CRA 조회환자리스트] 메뉴 선택
  나. 연구대상자 선택 → [의무기록조회] 열람
  다. Audit Trail의 경우, [의무기록이력뷰어] 선택
    - [이력조회] 탭에서 전자기록의 변경 상세내역 확인
    - Audit Trail 권한 부여 신청 방법 및 이력 열람 안내 : [규정] eSMART_ Audit Trail 의무기록이력조회(2026.05.20. 시행).pdf

• eSMART_ Audit Trail 의무기록이력조회(2026.05.20. 시행).pdf

• CRA EMR 사용 권한 신청서 ver 2025.hwp
• CRC EMR 사용 권한 신청서 ver 2025.hwp
• 의료정보 이용 서약서 ver 2025.hwp

김상현, 062-220-5236, talking0789@daum.net
FAX : 062-225-9402