임상시험센터

우리병원 연구자들의 원활한 임상시험 수행을 지원하고자 임상시험 경력을 가진 센터 소속의 유능한 CRC를 배정하여 지원하는 서비스를 제공하고 있습니다.

1. 임상시험 실시 중 대상자 관리
   (대상자 모집, 연구 설명 및 서면동의 취득 검토, 시험대상자 스크리닝 및 시험대상자 등록, 처치, 검체 수집 및 처리, 일정관리 등)
2. 임상시험용 의약품 관리(투약 및 순응도 확인)
3. 이상반응 관리 및 SAE/SUSAR 보고
4. 연구 관련 기기 및 물품 관리
5. 임상시험 관련 기본문서, 근거문서, 증례기록서 작성 및 관리
6. 모니터링, 점검 및 실태조사 응대
7. 임상시험 예산 산정 및 연구비 검토
8. 연구관련 모임의 계획 및 참석, 의뢰자 문의에 대한 회신
9. IRB 보고 관련 업무 및 연구 문서 관리, 문서이관

1. CRC 서비스 이용신청서를 그룹웨어 협조공문으로 의생명연구원(임상시험센터)에 송부합니다 [서식1,2 참고].
2. 이용신청서 접수 후 의약품임상시험실(CRC)에 신청내역을 안내합니다.
3. 임상시험센터(의약품임상시험실)에서 이용신청에 대해 승인여부를 결정합니다.
4. 연구자에게 승인 여부를 통보합니다(승인 시 담당 CRC 배정, 거절 시 사유 통보).
5. CRC 서비스 지원이 개시됩니다.

담당자와 협의가 필요합니다.

• 첨부파일 없음

• 별첨1. CRC 서비스 협조 공문 예시.hwp
• 별첨2. 임상시험코디네이터 서비스 이용 신청서.hwp

박수민, 062-220-5242, pinkpso@naver.com
FAX : 062-225-9404