임상시험센터
서비스안내

임상시험 코디네이터(CRC) 지원 서비스

부서

임상시험센터

서비스 내용

임상시험 종사자 교육을 이수하고 다수의 임상시험 경력을 가진 유능한 CRC들을 원내 임상시험을 수행하는 연구자에게 지원
- 임상시험 계획서 검토 및 임상시험 준비
- 증례기록서 설계 및 검토
- 예산 산정
- 연구자 모임 / 개시모임 준비 및 참석
- 시험대상자 공고 및 모집
- 스크리닝 및 대상자 선정
- 임상시험 수행
- 임상시험 대상자  관리
- 근거 문서 및 증례기록서 작성
- 임상시험 관련 문서 관리
- 이상반응 관리 및 SAE/SUSAR 보고
- IRB 보고 관련 업무
- 표준작업지침서(SOP)의 제정, 개정, 검토
- 모니터링, 점검 및 실태조사 응대
- 연구 관련 기기 및 물품 관리

이용절차

CRC 서비스 문의 → CRC 서비스 예상 비용 산정 및 협상 → CRC 서비스 신청서 제출

이용료 안내

담당자와 협의 필요

규정

  • 첨부파일 없음

서식

  • 첨부파일 없음

담당자 연락처

박수민, 062-220-5242, pinkpso@naver.com
FAX : 062-225-9404


374번 게시글의 이전글, 다음글
이전글 QA(임상시험질관리)
다음글 임상시험센터 외래진료실 이용 서비스
Top이동