A해당 임상시험의 기간, 참여로 인해 발생하는 시간손실 및 불편감 등에 따라 책정되며, 이에 대한 내용은 연구자에게 설명을 받을 수 있으며 대상이자 설명문에 기재되어 있습니다. 연구의 특성에 따라 지급되지 않는 경우도 있습니다.

A관련법에 따라 임상시험 대상자의 신상을 파악할 수 있는 기록은 비밀로 보장됩니다. 다만, 시험대상자의 안전과 임상시험 자료의 품질을 검증하기 위해 임상시험을 모니터하는 요원(CRA), 점검을 실시하는 자, 임상시험심사위원회(IRB, Institutional Review Board), 식품의약품안전처장은 임상시험 대상자의 신상이 비밀로 보장되는 범위 내에서 임상시험 관련 자료를 열람할 수 있습니다. 그러나 어떠한 경우에도 개별대상자의 익명성은 철저히 보호되며 이에 대한 자세한 사항은 대상자들의 서명이 필요한 임상시험 참여 동의서에 명시되어 있습니다.

A대부분의 의약품은 복용 후 일정기간이 지나면 분해되고 빠져나가 체내에 남지 않습니다. 간혹, 체내에 오래 남거나 영향을 주는 경우에는 임상시험에 참여하기 전에 연구자가 충분히 알려줍니다.

A임상시험 참여시 모든 약물 및 시험물질은 경우에 따라 부작용을 나타낼 수 있으며, 아직 알려져 있지 않은 부작용이 나타날 가능성도 배제할 수 없음을 고려하셔야 합니다. 동의서 작성 과정에서 이전 연구에서 발견된 예상되는 부작용 및 이상반응을 포함한 관련 정보들은 대상이자 설명문을 통해 연구자가 상세히 설명드릴 것이며, 임상시험 진행 중 안전성 등에 관한 새로운 정보가 수집되면 대상이자 또는 대리인에게 정보를 제공할 것입니다.
임상시험 약물에 의한 부작용 및 이상반응 발생 시 미리 정해진 기준에 따라 적절한 조치와 치료가 취해질 것입니다. 이에 대해서는 서면동의서 작성과정에서 설명 받으실 수 있으며, 해당 임상연구의 대상이자 설명서에서 확인 가능합니다.

A다른 의약품이나 특정 음식을 제한하는 임상시험들이 많이 있습니다. 부작용 발생이 증가할 수 있고 치료 효과가 감소할 수 있기 때문에 일반적으로 간, 신장에 부담을 줄 수 있는 민간요법과 한약을 중지하고 특정 약물의 농도를 높이는 자몽 함유 음료와 음식이 제한되기도 합니다.

A네, 가능합니다. 임상시험은 자발적으로 참여하는 것이고 언제든지 자유롭게 동의 철회가 가능하며, 어떠한 불이익도 발생하지 않습니다. 다만, 임상시험 도중 철회했다면 현재 상태 확인을 위해 의사가 재방문 및 검사를 요청드릴 수도 있습니다.

A환자를 대상으로 일반 병동에서 임상시험을 진행하는 경우에는 연구에 따라 다릅니다. 건강한 사람을 대상으로 임상시험센터에서 임상시험을 진행하는 경우에는 다른 참여자의 비밀 보장을 위해 방문을 허용하지 않습니다.

A임상시험의 결과가 정확히 나오기 위해서는 참여하는 대상자들이 일정을 정확히 지키는 것이 무엇보다 중요합니다. 참여자가 연구자와의 약속을 어기고 정해진 날짜와 시간에 오지 못하는 경우에는 중도에 탈락될 수도 있습니다. 일부 임상시험에 따라 조정이 가능한 경우도 있으나 이 경우에는 사전에 연구자와 협의가 필요합니다.

A환자들의 경우 치료를 위하여 입원하는 경우와 대체로 비슷한 생활을 하게 됩니다. 건강한 사람 대상의 경우 연구에 따라 최소 1명에서 최대 40명까지 함께 생활합니다. 단체 생활을 하는 경우에 서로 양보하고 배려하는 미덕이 필요합니다. 대체로 한 번 입원하면 2박 3일을 지내게 됩니다. 입원 기간 중에는 외출이 불가능하고 활동에 제한이 있어 무료하거나 답답할 수 있습니다. 시간을 알차게 보낼 수 있는 책, 노트북 등을 가져오실 수 있습니다.

A임상시험이란 의약품을 개발·시판하기에 앞서 그 물질의 안전성과 치료효용성을 증명할 목적으로 해당 약물의 체내 분포, 대사 및 배설, 약리효과와 임상적 효과를 확인하고 부작용 등을 알아보기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험·연구를 말합니다.