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임상시험 모집공고문은 IRB 심의 통과한 후에 게시판 공고가 가능합니다. 추후 연구계획서 변경 등의 사유로 공고문 문구가 변경 시 개정된 공고문으로 교체해야 하며, 그 책임은 연구진(시험자 및 CRC 등)에게 있음을 알립니다.

-문의 : 임상시험센터 062-220-5242

1319번 게시글
화장품 1차 자극 평가 인체적용시험 대상자 모집 공고
작성일 : 2022-07-12     조회 : 195

 
★필독★  시험 참여 신청 전 하단의 사항 숙지 바랍니다.
 

1. 시험대상자 선정기준
  ① 참여를 희망하는 만 20세 이상 성인
  ② 시험책임자 또는 시험책임자의 위임을 받은 사람으로부터 시험대상자에게 알려주어야 할 사항에 대하여 충분히 설명을 듣고 
자발적으로 동의서를 작성하고 서명한 사람
  ③ 피부질환을 포함하는 급, 만성 신체질환이 없는 건강한 사람
  ④ 시험기간 동안 추적관찰이 가능한 사람
  ⑤ 이 시험에 참여자는 의사소통 및 국문해독이 가능한 사람
 
2. 시험대상자 제외기준
  ① 임신 또는 수유중인 여성과 임신 가능성이 있는 여성
  ② 정신과적 질환의 병력이 있는 사람
  ③ 아토피성 피부염 등 특정 피부 질환의 과거력이나 현증이 있는 사람
  ④ 현재 진행 중인 습진성 피부병변이 평가부위에 심한 사람
  ⑤ 알콜이나 기타 약물중독자
  ⑥ 시험 시작 1주 이내에 전신적으로 스테로이드 제제의 투여를 받은 경우가 있는 사람
  ⑦ 시험 시작 1주 이내에 등에 국소 스테로이드 제제를 도포한 경우가 있는 사람
  ⑧ 시험 시작 2주 이내에 등의 일광 화상을 입은 경우가 있는 사람
  ⑨ 시험참가 3개월 내에 레티노이드 제제를 사용한 경험이 있는 경우가 있는 사람
  ⑩ 그 외 시험책임자의 판단으로 시험에 부적합하다고 생각되는 사람
  
3. 예측 가능한 부작용
  이 시험에 사용하는 인체적용시험제품은 식품의약품안전처(MFDS)에서 정한 원료만을 사용하여 제조하였으므로 특별한 피부이상반응은  나타나지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 그러나 과민성 피부인 경우에는 피부인 가려움, 따가움, 발진 등의 아직까지 알려지지 않은 부작용이 나타날 가능성도 배제할 수 없습니다.
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