임상시험센터
참여마당
◀ 공고 게시 안내 ▶
임상시험 모집공고문은 IRB 심의 통과한 후에 게시판 공고가 가능합니다. 추후 연구계획서 변경 등의 사유로 공고문 문구가 변경 시 개정된 공고문으로 교체해야 하며, 그 책임은 연구진(시험자 및 CRC 등)에게 있음을 알립니다.

-문의 : 임상시험센터 062-220-5242

1060번 게시글
마취통증학과 연구 참가자 모집 공고
작성일 : 2019-09-03     조회 : 404

<마취통증학과 연구 참가자 모집 공고> 

1. 연구제목 : 만성통증환자의 건강 관련 삶의 질 평가를 위한 심전도, 광용적맥파, 뇌파, 안면체열 측정 실험 연구 

 

2. 연구목적 

본 연구에서는 휴식 상태 및 시/청각 자극을 제시할 때 나오는 심전도, 광용적맥파, 체열, 뇌파를 측정하여 만성통증 환자의 육체적, 정신적 불편 정도를 진단하는 기술을 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다. 

 

3. 연구방법

먼저 삶의 질과 관련된 설문 조사를 실시한 후 간단한 질문답변, 비디오 시청 시 발생되는 생체신호를 측정합니다. 이 때 측정되는 생체신호는 심전도, 뇌파, 광용적맥파 등이 있으며 병원에서 일반적으로 널리 사용되는 방법을 통해 안전하게 측정하므로 인체에 부담은 전혀 없습니다. 실험은 총 2시간 동안 진행되고, 동의서 작성, 대상자 상태 확인(10분), 전극 부착 및 설문 작성(40분), 실험 진행(1시간 30분)순으로 진행됩니다. 실험 진행에는 실험 절차 설명(10분), 예비 실험(5분), 실험 실시(55분), 실험 정리(20분) 시간이 포함되어 있습니다.

 

4. 연구책임자(소속) : 이형곤 (의과대학 마취통증학과)

 

5. 참여기준:

- 대한민국 국민으로 아래 제외 기준에 해당되지 않는 정상인 혹은 만성통증 환자

 [제외기준]

 미성년자 (실험일자를 기준으로 주민등록상 만 20세 미만인 자)

 최근 6개월 이내 임상시험에 참여한 자

 시각, 청각, 정신, 인지 장애를 가진 자

 심전도, 뇌파, 광용적맥파, 안면체열 촬영이 불가능한 자

 급성 질환(고열, 급성심근경색, 간질, 등)이 있는 자

 임신 또는 수유중인 자

 실험에 참여하기에 부적합할 정도의 중증 질환을 가진 자(심한 부정맥, 입원 및 중증 처치를 요하는 급성 질환 등)

 전날 충분한 수면(4시간 이상)을 취하지 않은 자

 시험 참여 2시간 이내에 커피, 흡연 등을 하였거나 격렬한 운동을 한 자

 시험 참여 8시간 이내에 음주를 한 자

 이전 혹은 최근에 머리에 충격을 받거나 상해를 입은 자

 적절하지 않거나 유의한 상호작용이 알려진 약물(우울증 치료 약물류, 자율신경계 조절 약물류)을 복용한자

 이 외 의식수준 또는 의사소통이 시험 참가에 충분하지 않다고 판단되는 자

- 기타 취약한 환경 시험대상자*

 

6. 주의 사항

- 뇌파 측정 시 머리카락에 젤이 묻어 실험 후 머리를 감아야 할 수 있습니다(장소 및 용품 제공).

- 화장품, 매니큐어 등은 세척 및 제거 후 참여 가능 합니다.

- 흉부(쇄골 근처)에 체모가 많은 경우 측정을 위해 측정 부위를 제모 할 수 있습니다.

 

7. 참여에 따른 이익 : 사례비 지급

 

8. 참여시간 : 약 140분

 - 실험 시 기계적 오류, 대상자의 건강상태, 준비 시간 연장 등으로 예상시간보다 길어질 수 있습니다. 

 

9. 시험장소: : 전남대학교병원 제2동 1층 통증클리닉 (광주 동구 제봉로 42)

 

10. 문의처(이름, 연락처) : 전남대학교병원 마취통증의학과(김보람, 062-220-6890) 

 

*취약한 환경의 시험대상자란 연구 참여와 관련하여 이익에 대한 기대 또는 참여를 거부하는 경우 조직 위계상 상급자로부터 받게 될 불이익에 대한 우려가 자발적인 참여 결정에 영향을 줄 가능성이 있는 연구대상자를  말합니다. 예) 학생, 의료기관·연구소의 근무자, 회사의 직원, 군인, 불치병에 걸린 사람, 집단 시설에 수용되어 있는 사람, 실업자, 빈곤자, 응급상황에 처한 환자, 소수 인종, 부랑인, 노숙자, 난민, 미성년자 및 자유의지에 따른 동의를 할 수 없는 자 등 

첨부파일 첨부파일 없음
1060번 게시글의 이전글, 다음글
이전글 외상 후 동통(통증) 환자 임상시험 참여자 모집
다음글 글이 없습니다
Top이동