환인제약(주)의 “환인클로나제팜정0.5밀리그램(가칭)”의 생물학적동등성시험

전남대학교병원 임상시험센터에서는 상기 생물학적동등성시험을 위한 지원자를 모집합 니다.

1. 시험약물

Ÿ   클로나제팜 제제 0.5mg (항경련제, 항간질약, 공황장애약)

2. 자격 요건

Ÿ   만 20 ~ 55세의 건강한 성인 지원자

Ÿ   체중이 55 kg 이상이면서, 이상체중의 ± 20% 범위 이내에 해당하는 자

Ÿ   최근 3개월 이내에 타 생동성시험 또는 기타 임상시험에 참여한 경험이 없고, 간, 신장, 신경계, 면역계, 호흡기계, 근골격계, 내분비계, 혈액ㆍ종양질환, 심혈관계 질환, 정신질환에 해당하는 질환이 없으며, 현재 어떠한 관련 약물도 복용하고 있지 않은 자

Ÿ   다음과 같은 일정으로 15일 정도의 시간을 본 생물학적동등성시험에 성실히 참여하는데 할애할 용의가 있는 자

-      선별 검사: 2013년 6월 24일 ~ 2013년 6월 28일 (다음 기간 중 1일)

-      1차 입원: 2013년 7월 5일 ~ 2013년7월 7일 (2박 3일)

-      외래 방문: 2013년7월 8~11일 (연속 4일)

-      2차 입원: 2013년 7월 19일 ~ 2013년 7월 21일 (2박 3일)

-      외래 방문: 2013년 7월 22~25일 (연속 4일)

3. 선정 방법

참여의사가 있는 지원자에게 본 생물학적동등성시험의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한 후, 동의서에 서명한 지원자를 대상으로 혈액, 소변검사, 심전도 검사 및 신체검진 등을 실시하여 본 생물학적동등성시험에 적합한 사람을 피험자로 선정합니다.

4. 지원 시 체중, 신장, 활력징후 측정, 문진 통과자의 경우 무료 검사를 받을 수 있으며, 선정자에 대해서는 일정 금액의 보상비가 지급됩니다.

5. 지원방법 및 문의사항

상기 생물학적동등성시험에 지원하고자 하는 사람은

전남대학교병원 임상시험센터 (062-220 –5241~5244)로 직접 전화 주시기 바랍니다.