임상시험센터
참여마당
◀ 공고 게시 안내 ▶
임상시험 모집공고문은 IRB 심의 통과한 후에 게시판 공고가 가능합니다. 추후 연구계획서 변경 등의 사유로 공고문 문구가 변경 시 개정된 공고문으로 교체해야 하며, 그 책임은 연구진(시험자 및 CRC 등)에게 있음을 알립니다.

-문의 : 임상시험센터 062-220-5242

959번 게시글
생물학적동등성시험 지원자 모집
작성일 : 2016-10-10     조회 : 476

생물학적동등성시험 지원자 모집공고

 

동아에스티㈜의 "바소트롤에스알정64밀리그램(가칭)"과 ㈜종근당의 "딜라트렌에스알캡슐64밀리그램(카르베딜롤)"의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2, 2, 공복, 단회 경구 투여, 교차 시험

 

상기 생물학적동등성시험을 위한 지원자를 모집합니다.

 

1. 시험 약물

Ÿ   대조약 – "딜라트렌에스알캡슐64밀리그램(카르베딜롤)" (㈜종근당)  

Ÿ   시험약 – "바소트롤에스알정64밀리그램(가칭)" (동아에스티㈜)

 

2. 자격 요건

Ÿ   19~55세의 건강한 성인

Ÿ   체중 55kg 이상이며, 비만도 지표 BMI 18~30인 자

Ÿ   선천성 또는 만성 질환이 없고, 현재 약물을 복용하고 있지 않은 자

Ÿ   최근 2개월 이내 전혈 헌혈, 2주 이내 성분 헌혈을 하지 않은 자

Ÿ   최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참가하여 약물을 복용하지 않은 자

Ÿ   다음과 같은 일정으로 대략 9일 정도의 시간을 본 시험에 성실히 참여하는데 할애할 용의가 있는 자

 

¦  스크리닝

¦  1차 입원: 20161028일 오후 6~ 1030일 오전 9시경 (23일 입원)

¦  1차 방문 채혈 : 2016 10 31

¦  2차 입원: 2016 114일 오후 6~ 116일 오전 9시경 (23일 입원)

¦  2차 방문 채혈 및 검사 : 2016 11 7

 

3. 대상자 선정 방법

참여의사가 있는 지원자에게 본 생물학적동등성시험의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한 후, 동의서에 서명한 지원자를 대상으로 혈액, 소변검사, 심전도 검사 및 신체검진 등을 실시하여 본 생물학적동등성시험에 적합한 사람을 대상자로 선정합니다.

4. 지원 시 체중, 신장, 활력징후 측정, 문진 통과자의 경우 검사를 받을 수 있습니다.

6. 마감일: 2016  10  26

7. 지원방법

생물학적 동등성시험에 지원하고자 하는 분은 평일 일과시간 (~ 9 am ~ 5 pm)에 전화 (062-220-5241~5244)로 연락주시기 바랍니다. 

첨부파일
959번 게시글의 이전글, 다음글
이전글 비미란성 위식도역류질환 임상시험 지원자 모집공고
다음글 생물학적동등성시험 지원자 모집
Top이동