외상 후 동통(통증) 환자 임상시험 참여자 모집

외상 후 동통 환자 임상시험에 다음과 같이 참여자를 모집합니다.

1. 임상연구 목적

l  본 임상시험은 식품의약품안전처로부터 허가받은 비스테로이드성 소염진통제(염증 및 통증을 감소시키는 약제) 탈니플루메이트(talniflumate)의 외상 후 동통(통증) 완화 효과 및 안전성을 재평가하기 위하여 수행됩니다.

2. 참여요건

l  만 19 세 이상 남, 여

l  외상으로 인한 하기 급성 근골격계 통증(본 임상시험에서 정해진 일정 통증 이상)을 동반한 환자

(1) 급성 염좌(삠): 발목, 무릎, 엉덩이, 팔꿈치, 손목 관절

(2) 급성 긴장(근육이 수축한 상태): 목, 허리, 가슴 부위의 근골격계 급성 통증

(인대의 완전 파열 환자는 임상시험 참여가 불가함.)

l  방문 시점(Baseline)기준 72 시간(3일) 이내의 외상을 입은 환자

l  본 임상시험 참여에 자발적으로 서면 동의한 자

3. 참여시 제공되는 사항

l  임상시험용 의약품 제공 및 진료비

l  혈액검사, 소변 검사(필요 시 임신검사, X-ray 등) 전반적 건강상태 검사

l  방문 시 소정의 교통비

4. 연구 진행 및 참여자 준수 사항

l  연구기간: 6~13일(선별기간 3일, 참여기간 최대 10일)

l  방문 회수: 연구 기간 중 2~3회  

본 임상시험에 참여를 원하시는 분은 아래 연락처로 연락주시기 바랍니다.

시험책임자:   전남대학교병원 정형외과 이근배 교수

연구 담당자:  정형외과  김지예    (연락처: 062-220-5243)