[별첨 2] 임상시험 지원자 모집공고 Ver. 2.0

한약제제약효표준화사업 임상시험 평가

한약재 품질 표준화 사업의 일환으로

10종 한약재에 대한 품질표준화를 위한 지표성분 및 함량을 확인하는 단일기관, 연구자 주도, 공개, 단일군, 제1상 약동학 임상시험

전남대학교병원 임상시험센터에서는 상기 임상시험을 위한 지원자를 모집합니다.

1.   시험약물

아래의 한약재 중 하나의 제제를 무작위 배정 하에 투여합니다.

2. 자격 요건

Ÿ   만 20 ~ 55세의 건강한 성인 지원자

Ÿ   체중이 55 kg 이상이면서, 이상체중의 ± 20% 범위 이내에 해당하는 자

Ÿ   최근 3개월 이내에 타 생동성시험 또는 기타 임상시험에 참여한 경험이 없고, 간, 신장, 신경계, 면역계, 호흡기계, 근골격계, 내분비계, 혈액ㆍ종양질환, 심혈관계 질환, 정신질환에 해당하는 질환이 없으며, 현재 어떠한 관련 약물도 복용하고 있지 않은 자

Ÿ   다음과 같은 일정으로 7일 정도의 시간을 본 임상시험에 성실히 참여할 용의가 있는 자

-      선별 검사: 2013년 1월 7일 ~ 2013년 2월 28일 (다음 기간 중 1일)

-      시험약 투약 및 채혈: 2013년 1월 7일 ~ 2013년 2월 28일

(기간 내 1일, 대략 14시간 소요)

-      외래 방문: 2013년 1월 7일 ~ 2013년 2월 28일 (기간 내 1일, 대략 30분 소요)

3. 선정 방법

참여의사가 있는 지원자에게 본 임상시험의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을

    한 후, 동의서에 서명한 지원자를 대상으로 혈액, 소변검사, 심전도 검사 및

    신체검진 등을 실시하여 본 임상시험에 적합한 사람을 피험자로 선정합니다.

4. 지원 시 체중, 신장, 활력징후 측정, 문진 통과자의 경우 무료 건강검진을 받을 수 있으며, 선정자에 대해서는 일정 금액의 보상비가 지급됩니다.

5. 지원방법 및 문의사항

상기 임상시험에 지원하고자 하는 사람은

전남대학교병원 임상시험센터 (062-220 –5709)로 직접 전화 주시기 바랍니다.

전남대학교병원 임상시험센터(직인생략)

소재지: 광주광역시 동구 제봉로 42  

http://www.cnuhctc.com